Εγκρίθηκε από τον FDA το τεστ αξιολόγησης της Εμβρυϊκής Βιωσιμότητας

<div><span style="font-size: small;"><span lang="EL" xml:lang="EL">Το</span> Test <span lang="EL" xml:lang="EL">Eeva (σύστημα έγκαιρης α</span><span lang="EL" xml:lang="EL">ξιολόγησης της</span> <span lang="EL" xml:lang="EL">Εμβρυϊκής Βιωσιμότητας</span><span lang="EL" xml:lang="EL"> )</span><span lang="EL" xml:lang="EL"> , πρώτο στο είδος του προγνωστικό, μη επεμβατικό τεστ, παρέχει στους κλινικούς ιατρούς εξωσωματικής γονιμοποίησης αντικειμενικές πληροφορίες αναφορικά με την ανάπτυξη του εμβρύου, με σκοπό να βοηθήσουν στη βελτίωση των προγραμμάτων θεραπείας των ασθενών τους.</span></span></div>
<div><span style="font-size: small;" lang="EL" xml:lang="EL"> </span></div>
<div><span style="font-size: small;"><span lang="EL" xml:lang="EL">Η Merck Serono, ο βιοφαρμακευτικός κλάδος της Merck ανακοίνωσε ότι το αποκλειστικής χρήσης</span> Test <span lang="EL" xml:lang="EL">Eeva</span> <span lang="EL" xml:lang="EL">της Auxogyn, στρατηγικού εταίρου της Merck Serono, έλαβε άδεια από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ</span><span lang="EL" xml:lang="EL">.</span></span></div>
<div><span style="font-size: small;" lang="EL" xml:lang="EL"> </span></div>
<div><span style="font-size: small;"><span lang="EL" xml:lang="EL">Το</span> Test <span lang="EL" xml:lang="EL">Eeva χρησιμοποιεί ένα ιδιόκτητο λογισμικό που αναλύει αυτόματα την ανάπτυξη του εμβρύου έναντι χρονικών παραμέτρων της κυτταρικής διαίρεσης που έχουν προκύψει επιστημονικά· αυτό γίνεται με συνεχή απεικόνιση βίντεο. Οι αντικειμενικές πληροφορίες που παρέχονται στους ειδικούς ενδοκρινολόγους αναπαραγωγής και εμβρυολόγους, τους βοηθούν να βελτιστοποιήσουν τα αποτελέσματα θεραπείας των ασθενών τους.</span></span></div>
<div><span style="font-size: small;" lang="EL" xml:lang="EL"> </span></div>
<div><span style="font-size: small;"><span lang="EL" xml:lang="EL">«Η έγκριση του FDA για το</span> Test <span lang="EL" xml:lang="EL">Eeva, ενισχύει της αξία της εφαρμογής του τεστ στα εργαστήρια γονιμοποίησης (IVF) και μπορεί να βελτιώσει τα αποτελέσματά τους. Αυτή αποτελεί ένα σημαντικό και εξαιρετικά ενδιαφέρον ορόσημο στη συνεχιζόμενη συνεργασία μας με την Auxogyn για την περαιτέρω υποστήριξη της κλινικής ανάπτυξης και της εμπορικής εκμετάλλευσης του</span> Test <span lang="EL" xml:lang="EL">Eeva», δήλωσε η Meeta Gulyani, επίκεφαλής του τμήματος</span> Strategy and Global Franchises <span lang="EL" xml:lang="EL">στη Merck Serono. «Γι’ αυτό το λόγο, καλωσορίζουμε αυτή την περαιτέρω επιβεβαίωση της δυνατότητας του</span> Test <span lang="EL" xml:lang="EL">Eeva να αναγνωρίζει αντικειμενικά τα έμβρυα με την καλύτερη δυνατότητα εμφύτευσης, που μπορεί τελικά να βελτιώσει τα αποτελέσματα των ασθενών».</span></span></div>
<div><span style="font-size: small;" lang="EL" xml:lang="EL"> </span></div>
<div><span style="font-size: small;"><span lang="EL" xml:lang="EL">Το</span> Test <span lang="EL" xml:lang="EL">Eeva έλαβε την Πιστοποίηση CE το 2012 και από τότε είναι εμπορικά διαθέσιμο στην Ευρωπαϊκή Ένωση και πιο πρόσφατα στον Καναδά (από το 2013). Οι δυνατότητες του</span> Test <span lang="EL" xml:lang="EL">Eeva οδήγησαν σε επέκταση της αρχικής συμφωνίας συνεργασίας μεταξύ της Merck και της Auxogyn, η οποία ανακοινώθηκε τον Απρίλιο του 2014, για τα αποκλειστικά δικαιώματα της εμπορικής εκμετάλλευσης του</span> Test <span lang="EL" xml:lang="EL">Eeva στην Ευρώπη και τον Καναδά. Η Auxogyn σχεδιάζει να εμπορευθεί το</span> Test <span lang="EL" xml:lang="EL">Eeva στις Ηνωμένες Πολιτείες αργότερα στο τρέχον έτος.</span></span></div>
<div><span style="font-size: small;" lang="EL" xml:lang="EL"> </span></div>
<div><span style="font-size: small;"><span lang="EL" xml:lang="EL">«Είμαστε ενθουσιασμένοι που λάβαμε την εκ νέου έγκριση του FDA για το</span> Test <span lang="EL" xml:lang="EL">Eeva και πιστεύουμε ότι αυτό σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο στον τομέα των εργαστηρίων γονιμοποίησης»,</span> <span lang="EL" xml:lang="EL">δήλωσε η</span> <span lang="EL" xml:lang="EL">Lissa Goldenstein, Πρόεδρος και Διευθύνουσα Σύμβουλος της Auxogyn. «Ακολουθήσαμε μια σχολαστική, πολυετή διαδικασία κλινικής επικύρωσης και κανονιστικής έγκρισης διαδικασίας μέχρι να φέρουμε το</span> Test <span lang="EL" xml:lang="EL">Eeva στην αγορά. Η έγκριση που λάβαμε παρέχει ένα νέο επίπεδο εμπιστοσύνης στους κλινικούς εργαζόμενους των εργαστηρίων γονιμοποίησης, οι οποίοι, για πρώτη φορά, έχουν ποσοτικές πληροφορίες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν συμπληρωματικά προς την παραδοσιακή μορφολογία για να βοηθήσουν στη λήψη απόφασης για το έμβρυο ή τα έμβρυα που θα μεταφερθούν».</span></span></div>
<div><span style="font-size: small;" lang="EL" xml:lang="EL"> </span></div>
<div><span style="font-size: small;"><span lang="EL" xml:lang="EL">Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Ένωση Ανθρώπινης Αναπαραγωγής και Εμβρυολογίας (ESHRE), γεννήθηκαν πέντε περίπου εκατομμύρια επιπλέον νεογνά παγκοσμίως από το 1978, ως αποτέλεσμα των τεχνολογιών υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART), όπως η IVF.<sup>1</sup>. Αυτή η τάση αυξάνεται λόγω των προόδων των τεχνολογιών ART και IVF, όπως είναι το</span> Test <span lang="EL" xml:lang="EL">Eeva.</span></span></div>
<div><span style="font-size: small;" lang="EL" xml:lang="EL"> </span></div>
<div><span style="font-size: small;"><strong><span lang="EL" xml:lang="EL">Σχετικά με το Eeva</span></strong></span></div>
<div><span style="font-size: small;"><strong><span lang="EL" xml:lang="EL"><br /></span></strong></span></div>
<div><span style="font-size: small;"><span lang="EL" xml:lang="EL">Το μη επεμβατικό τεστ Έγκαιρης Αξιολόγησης της Εμβρυϊκής Βιωσιμότητας (Eeva) της</span> <span lang="EL" xml:lang="EL">Auxogyn</span><span lang="EL" xml:lang="EL">, όταν χρησιμοποιείται συμπληρωματικά προς την παραδοσιακή μορφολογία, μπορεί να βελτιώσει τα αποτελέσματα της IVF, παρέχοντας στους κλινικούς ιατρούς IVF και στις ασθενείς αντικειμενικές πληροφορίες για τη βιωσιμότητα του εμβρύου. Το Σύστημα Eeva αξιοποιεί ιδιόκτητο λογισμικό, το οποίο αναλύει αυτόματα την ανάπτυξη του εμβρύου με βάση επιστημονικά και κλινικά επιβεβαιωμένες παραμέτρους χρόνου διαίρεσης των κυττάρων. Με τα ποσοτικά δεδομένα της Eeva για την πιθανή ανάπτυξη κάθε εμβρύου, οι κλινικοί ιατροί υποβοηθούμενης γονιμοποίησης μπορούν να βελτιστοποιήσουν την ακολουθούμενη γραμμή θεραπείας των ασθενών τους που υποβάλλονται σε διαδικασίες υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.</span></span></div>
<div><span style="font-size: small;" lang="EL" xml:lang="EL">Η Auxogyn έλαβε την πιστοποίηση CE για το Τεστ Eeva τον Ιούλιο του 2012, το οποίο πλέον διατίθεται για χρήση σε επιλεγμένες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.</span></div>
<div><span style="font-size: small;"><span lang="EL" xml:lang="EL">Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το</span> <span lang="EL" xml:lang="EL">Eeva</span><span lang="EL" xml:lang="EL">, παρακαλούμε επισκεφθείτε τον ιστότοπο <span style="text-decoration: underline;"><a href="http://www.eevaivf.com/">www.eevaivf.com</a></span></span></span></div>
<div><span style="font-size: small;" lang="EL" xml:lang="EL"> </span></div>
<div><span style="font-size: small;" lang="EL" xml:lang="EL"> </span></div>
<div><span style="font-size: small;" lang="EL" xml:lang="EL"> </span></div>

Σχετικά άρθρα